عقدت Wanbond الدوائية بنجاح صالون أبحاث جودة الأدوية 6 تايتشو

في 5 نوفمبر ، عقد صالون تايتشو لأبحاث جودة الأدوية 6 ، برعاية جمعية تايتشو الصيدلانية واللجنة المهنية لأبحاث جودة الأدوية وقامت به شركة Wanbond Pharmaceutical Group Co.، Ltd. ، بنجاح في فندق Wenling الدولي. الغرض من هذا الحدث هو زيادة قوة المنظمات الصناعية ، وبناء منصة اتصال ، وتبادل خبرات وإنجازات إدارة الجودة ، وضخ الحيوية في التطوير عالي الجودة للمؤسسات الصيدلانية في مدينتنا. يركز هذا العدد من الصالون على موضوع "مسح OOS".         حضر هذا الصالون أكثر من 80 شخصا ، بما في ذلك Li Xiongwei ، مدير إدارة الإشراف على سوق Taizhou ، ووانغ هو تشون ، نائب مدير إدارة الإشراف على سوق تايتشو ، وتسنغ ماوفا ، رئيس معهد تايتشو لفحص الأغذية والأدوية ، ووانغ بينغ ، نائب مدير تايتشو لإصدار الشهادات والتفتيش على الأدوية ، وممثلين عن المناطق والمقاطعات الأخرى في مدينة تايتشو ، لين هونغ ، نائب المدير العام لجودة الأدوية Wanbond ، هو شيكين ، نائب المدير العام للإدارة ، وممثلي عشر شركات أعضاء في اللجنة المهنية لأبحاث جودة الأدوية التابعة لجمعية تايتشو الصيدلانية.         قدم نائب المدير العام لين هونغ أولا ترحيبا حارا وشكرا صادقا لجميع القادة والضيوف الذين حضروا الاجتماع في جداولهم المزدحمة. وقالت إن جمعية تايتشو الصيدلانية قد بنت منصة "صالون أبحاث جودة الدواء" ، وهو أمر ذو أهمية كبيرة لتعزيز تحسين مستوى إدارة جودة إنتاج الأدوية في المدينة. من خلال التبادلات الأكاديمية في الموقع ، تصطدم الأفكار المختلفة بالشرر ، وتصل بسرعة إلى توافق في الآراء ، وتكتسب المزيد من الإلهام والفوائد. تعلق Wanbond Pharmaceutical أهمية كبيرة على نشاط الصالون هذا ، وترتب وتخطط بعناية ، وتجعل جميع الاستعدادات كاملة. ثم قدمت جداول الأعمال الستة لأنشطة هذا الصالون ، بما في ذلك زيارات الشركات ، والكلمات الرئيسية ، ومقدمات الشركات المشاركة ، والمناقشات الجماعية ، واقتراحات الإجماع ، وخطابات القيادة ، وتمنت مخلصة لهذا الصالون النجاح الكامل.         بعد ذلك ، تم تقسيم Li Xiongwei ، مدير مكتب الإشراف على السوق والإدارة في تايتشو ، وأكثر من 80 ضيفا حضروا الاجتماع ، تحت قيادة لين هونغ ، نائب المدير العام للجودة في Wanbond Pharmaceutical ، و Hu Shiqin ، نائب المدير العام للإدارة ، إلى مجموعتين لزيارة خط إنتاج التغليف الخارجي الأوتوماتيكي وقاعة معارض الشركة في ورشة عمل حبوب منع الحمل المنكجو بيلوبا في Wanbond Pharmaceutical. قدم الراوي تاريخ تطوير الشركة والتخطيط الصناعي والمنتجات المفيدة والتكنولوجيا المتقدمة بالتفصيل. أعرب الضيوف في الاجتماع عن تقديرهم لسحر التصنيع الذكي لشركة Wanbond Pharmaceutical ، واندهشوا من معدات الأتمتة وتكنولوجيا الإنتاج المتقدمة.         بعد ذلك ، ألقى Zhao Shouhu ، مدير مراقبة الجودة في Wanbond Pharmaceutical ، خطابا رئيسيا بعنوان "تحقيق OOS" ، أوضح فيه تاريخ OOS ، وعملية التحقيق في OOS بناء على MHRA (إدارة الأدوية والمنتجات الصحية البريطانية) ، والوقاية من OOS في الممارسة العملية ، وحلل بالتفصيل اختلافات العملية بين FDA (إدارة الغذاء والدواء) و MHRA في تحقيق OOS ، ووصف بالتفصيل بعض الحالات الشائعة في تحقيق OOS. في الوقت نفسه ، تمت مشاركة عملية وخبرة Wanbond Pharmaceutical في تحقيق OOS. كما قدم ممثلو كل مؤسسة تحقيق OOS / OOT للمؤسسة بدوره ، وطرحوا المشكلات الشائعة التي تواجهها المؤسسة في عملية التفتيش ، وأعربوا عن أملهم في حل الشكوك في المناقشة الجماعية التالية.         في اجتماع المناقشة الجماعية ، تم تقسيم المشاركين من كل مؤسسة إلى ست مجموعات لمناقشة 21 سؤالا تمثيليا حول مبادئ وإجراءات التحقيق في OOS ، والتحقيق المختبري ، ومعالجة الانحراف ، وما إلى ذلك ، قدمها ممثلو مختلف المؤسسات في المرحلة المبكرة. خلال المناقشة ، طرح ممثلو كل مؤسسة ممارساتهم الخاصة ، وفي الوقت نفسه طرحوا أسئلتهم ووجهات نظرهم ، وأعربوا عن آرائهم ، وأطلقوا مناقشات ساخنة ، واصطدموا بشرارات الحكمة والتفكير. وبعد الانتهاء من المناقشة، أرسلت كل مجموعة ممثلين لبيان نتائج المناقشة وأجرت مناقشات ساخنة مع المجموعات الأخرى لتشكيل توافق في الآراء. من خلال هذا التبادل ، تم حل المشكلات الشائعة ال 21 التي قدمتها الشركات المشاركة بشكل مبدئي ، وقام المشاركون بتوحيد فهمهم وعملية التحقيق في تحقيق OOS في عملهم اليومي ، وتحسين مستوى المحققين ، وإثراء المعرفة المهنية ، ولديهم أهمية توجيهية عميقة للمؤسسات لتحسين عملية التحقيق في OOS ونزاهة أعمال التحقيق.         بعد ذلك ، ألقى قادة الدوائر الحكومية وممثلو خبراء الصناعة كلمات ختامية على التوالي ، ركزت بشكل أساسي على المشاكل والتحديات المشتركة لموضوع الصالون ، وأعربوا عن آرائهم ومقترحاتهم. وقال وانغ هوي تشون ، نائب مدير إدارة بلدية تايتشو لتنظيم السوق ، إن جميع المهنيين يجب أن يكون لديهم موقف صارم وروح التسمير ، وصياغة خطط التشغيل الصحيحة على أساس مبدأ إدارة المخاطر ، والقيام بعمل جيد في الوقاية هو الهدف. وقد استفاد نجاح نشاط الصالون هذا كثيرا، وتم حل المشاكل الشائعة في عملية إنتاج الدواء من خلال المناقشات الجماعية، وتم التوصل إلى توافق في الآراء، مما يفضي إلى مواصلة تنفيذ أهداف إنتاج الدواء والإشراف على الجودة. وأشار وانغ بينغ ، نائب مدير تايتشو لإصدار الشهادات والتفتيش على الأدوية ، إلى أن تحقيق OOS ، أولا ، يجب أن يبدأ التحقيق وفقا للقوانين واللوائح ، وثانيا ، يجب أن يتم بشكل علمي ومعقول ، وثالثا ، يجب أن يكون معقولا ، ويجب أن تكون هناك تدابير تصحيحية ووقائية لإنهاء التحقيق. أكد تسنغ ماوفا ، رئيس معهد تايتشو لمراقبة الغذاء والدواء ، أن تحقيق OOS يجب أن يجد السبب الجذري ، ويلتزم بمبدأ إدارة المخاطر ، ويستخلص استنتاجات من حالة واحدة ، ويصوغ خطة قابلة للتنفيذ وفقا للوضع الفعلي للمؤسسة ، ويتحقق بشكل فعال من تأثير CAPA. في الوقت نفسه ، أشار أيضا إلى أن شكل هذا الصالون جيد والنتائج جيدة ، وهو أمر ذو أهمية كاملة للمؤسسات لتنفيذ تحقيق OOS علميا وفعالا في عملية اختبار المخدرات.        أكد لي شيونغوي ، مدير مكتب الإشراف على السوق والإدارة في تايتشو ، أن قادة المكتب يولون أهمية كبيرة لأنشطة الصالون ، ويفهمون تماما أهمية موضوع الصالون ، ويؤكدون تماما نتائج أنشطة الصالون ، ويعتقدون أن صالون التبادل الأكاديمي "OOS Survey" كان ذا مغزى كبير ، وكان لدى الضيوف في الاجتماع فهم أوضح للتحقيق في OOS في عملية اختبار المخدرات ، ويجب أن تحسن المتابعة بشكل فعال قدرة ومستوى إدارة تحقيق OOS. من الضروري مواصلة هذا النشاط الهادف. وفي الوقت نفسه ، قال إنه في السنوات الست الماضية على التوالي ، قامت حكومة بلدية تايتشو والجمعيات الصناعية والشركات ببناء منصة اتصالات مهنية وموثوقة ، والتي قدمت تجربة غنية لتعزيز تحسين جودة الأدوية بشكل منهجي وحققت نتائج جيدة. وأعرب عن أمله في أن تتمكن الشركات المشاركة من استخدام خبرة ونتائج هذا الصالون لوضع أساس متين ، وتعويض أوجه القصور ، وتعزيز الابتكار ، والارتقاء بمستوى إدارة جودة الدواء إلى مستوى جديد!